La Anmat aprobó el primer test argentino de diagnóstico basado en tecnología RT-PCR
Permitirá abastecer al mercado de 40 mil test semanales, sustituir los kits actuales importados e, inclusive, exportar al exterior. Para la aprobación del Coronardx, se evaluó resultados de más de 300 validaciones clínicas incluyendo muestras enviadas desde Anlis-Malbrán.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó este martes un test desarrollado y elaborado completamente en nuestro país basado en tecnología PCR en tiempo real (RT-PCR), método aceptado internacionalmente para la detección y seguimiento del coronavirus Sars-Cov-2.
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El producto, denominado Coronardx, es el primer test basado en la tecnología de PCR en tiempo real (RT-PCR) desarrollado en el país bajo estándares internacionales, y es “producto de la asociación estratégica de la empresa Argenomics, la start up Zev Biotech, y la firma Cromoion para la producción en escala de los kits bajo normas GMP en una planta calificada por Anmat”, coincidieron en ratificar a Télam desde los ministerios de Salud y de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva.
El infectólogo Eduardo López, jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, dijo que “es una muy buena noticia disponer de un test nacional de muy alta calidad, desarrollado y fabricado íntegramente en nuestro país. Contribuirá a autoabastecernos de este recurso, un tema no menor en el marco de una pandemia como la que estamos viviendo”.
La técnica de RT-PCR es la tecnología de referencia universal elegida por el Estado argentino -a partir de kits importados adquiridos de diferentes países- para diagnosticar Covid-19 en la red de casi 340 laboratorios públicos y privados en todo el territorio, incluso por el Anlis-Malbrán, para la identificación y diagnóstico de coronavirus por su máxima fiabilidad para detectar la presencia del virus en un tiempo estimado de 90 minutos.
Por último, se informó que “para la aprobación del test Coronardx, la Anmat evaluó resultados de más de 300 validaciones clínicas incluyendo muestras enviadas desde Anlis-Malbrán y análisis realizados directamente en el Hospital Italiano de Buenos Aires y el Inbirs (UBA-Conicet), entre otros”.